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腎素定量檢測試劑盒性能驗證
日期：2024-11-23 09:56
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摘要：
目的:對血漿腎素(RENIN)定量檢測試劑盒進行相關(guān)的性能驗證,判斷該試劑盒是否能夠滿足筆者實驗室的日常檢驗要求.方法:分析腎素定量檢測試劑盒的精密度(包括重復(fù)性和中間精密度),同時比較分別使用上述試劑盒和腎素活性方法檢測患者標本所得結(jié)果的一致性情況.結(jié)果:腎素定量試劑盒的重復(fù)性及中間精密度驗證實驗中,檢測2個水平質(zhì)控品變異系數(shù)分別是2.7%,1.2%和3.1%,3.8%,腎素定量和腎素活性2種方法分別檢測51份患者標本,結(jié)果一致的有41份,其中陽性5份,陰性36份,只有10份標本是腎素活性方法結(jié)果為陽性,腎素定量方法結(jié)果為陰性.10份不一致標本與36份一致的陰性標本的腎素定量檢測結(jié)果之間差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),2種方法的相關(guān)性分析顯示,y=3.2613x+0.6091,R=0.919.結(jié)論:該腎素定量檢測試劑盒性能驗證有效,可應(yīng)用于實驗室日常檢測需要,其結(jié)果與以往使用的腎素活性檢測方法具有可比性.
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